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概要
臨床試験の実施前に28日間にわたり、ザンゴ® ジュースの予備的研究を行い、キサントンのバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)を確認しました。これは、キサントンが体内に吸収される量と、体内の循環経路を特定するものです。有効なキサントン分析方法を用い、血しょう中のアルファ マンゴスチンの量を測定しています。
研究者
マイケル ピュー: 理学博士・ザンゴ米国本社 製品開発担当ディレクター 自然食品業界で15年以上の経験を持ち、ザンゴ米国本社の研究開発を統括する。この経歴を活かし、安全性の研究を進めるとともに分析方法や検証方法の開発に着手。薬物動態学を確立し、すべての臨床作業を管理している。
チャールズ リバー研究所: 1947年に設立された、前臨床試験研究所 安全性、薬物動態学、試験管実験における優れた研究所として世界的に有名。7,500人の従業員のうち、500人が博士、医学博士、獣医師を含む専門家で構成されている。
方法
血しょうを解析する方法として、LC-MS/MS技術を採用。血しょう中のアルファ マンゴスチンの量を確認・測定しました。この新しい分析方法により、1ml当たり1ナノグラム(ng/ml)という低レベルまで、高精度に測定することができるようになりました。
結果
この予備的研究により、少量のキサントンが体内に吸収されることが確認されました。また、キサントン摂取量が多い場合、実質的な吸収効率は低下するという結果も実証されました。さらに、長期間、毎日ザンゴ ジュースを摂取すると、血中のキサントン レベルが上昇することも示されました。
予備的研究により、アルファ マンゴスチンに関する以下の項目が明らかになりました。
以上により、今後の臨床試験のための信頼性の高い基礎結果が築かれました。また、今回の予備的研究結果では、キサントンを抽出して製品に人工的に添加しても、効果がないことが明らかになっています。